FDA одобрило первый PROTAC-препарат для лечения рака груди

FDA одобрило первый PROTAC-препарат для лечения рака груди - вепдегестрант.
Препарат предназначен для лечения положительного по эстрогеновым рецепторам, отрицательного по HER2- и мутированного по ESR1 рака молочной железы.
Вепдегестрант содержит домены, связывающие эстрогеновый рецептор α и E3-убиквитинлигазу, и запускает деградацию эстрогеновых рецепторов убиквитин-протеасомной системой.
Препарат предназначен для взрослых пациенток с распространенным или метастатическим раком, устойчивым к гормональной терапии.
Основанием для решения FDA стали результаты международных рандомизированных испытаний третьей фазы VERITAC-2.
В подгруппе с мутацией ESR1 выживаемость без прогрессирования составила пять месяцев против 2,1 месяца в контрольной группе.
Большинство нежелательных явлений при приеме вепдегестранта были легкими или умеренными.