FDA одобрило стимуляцию блуждающего нерва при ревматоидном артрите

FDA одобрило имплантируемое устройство SetPoint System для стимуляции блуждающего нерва при ревматоидном артрите.
Стимуляция активирует противовоспалительные и иммуномодулирующие сигнальные пути в организме.
Система предназначена для взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой заболевания, которым не помогла или противопоказана стандартная терапия.
Решение основано на результатах клинических испытаний RESET-RA с участием 242 пациентов.
Целевой показатель минимального улучшения на 20% по критериям ACR20 был достигнут на третий месяц и сохранялся на протяжении года наблюдений.
У половины участников наблюдалось снижение уровней воспаления, боли и прогрессирования повреждения суставов.
Через год 75% пациентов не принимали биологические или таргетные препараты.
Переносимость лечения была хорошей.