• Biocad начинает III фазу клинических исследований аналога «Окревуса» BCD-281.
• Препарат предназначен для терапии рассеянного склероза и предназначен для пациентов от 18 до 55 лет.
• Цель исследования - оценка эффективности и безопасности препарата в сравнении с оригинальным окрелизумабом.
• Исследование пройдет в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах.
• BCD-281 ранее был изучен в ходе физико-химических исследований и клинического исследования I фазы.
• Исследования показали схожую безопасность и низкий уровень иммуногенности препаратов.
• Окрелизумаб - гуманизированное моноклональное антитело для лечения рассеянного склероза.
• В России более 100 тыс. людей с рассеянным склерозом, и болезнь может привести к нарушениям двигательной активности или параличу.