- FDA одобрило первый в своем классе RAS-ингибитор для лечения метастатического рака поджелудочной железы.
- Препарат разработан для борьбы с агрессивной и смертоносной опухолью.
- Аденокарцинома поджелудочной железы - один из самых опасных типов рака, на который приходится 90-95% всех случаев.
- Ежегодно в США диагностируется около 67 тысяч случаев аденокарциномы поджелудочной железы.
- Новый препарат основан на воздействии на белок RAS, который считается «неуловимым» и неприступным для лекарств.
- Мутации в генах RAS встречаются у большинства больных раком поджелудочной железы.
- «Расонк» - новое лекарство, разработанное биотехнологической компанией Revolution Medicines.
- Препарат одобрен для взрослых пациентов с метастатическим раком, прошедших хотя бы один курс химиотерапии или не переносящих ее.
- Клинические испытания показали двукратное преимущество «Расонка» перед стандартной химиотерапией.
- Препарат получил статусы «прорывная терапия» и «орфанное лекарство».
- Побочные эффекты включают кожную сыпь, диарею, стоматит, тошноту, боли в животе, утомляемость, отеки и кровотечения.
«Расонк» — так назвали новое лекарство — разработала биотехнологическая компания Revolution Medicines, его выпускают в форме таблеток для ежедневного приема. Медикамент уже одобрили для взрослых пациентов с метастатическим раком, которые прошли хотя бы один курс системной химиотерапии или не могут перенести ее из-за слабого здоровья. Высокую эффективность препарата подтвердили клинические испытания, в которых участвовали 500 человек. Результаты показали двукратное преимущество перед существующими методами: медиана общей выживаемости у пациентов, принимавших «Расонк», составила 13,2 месяца, тогда как на стандартной химиотерапии этот показатель не превышал 6,7 месяца. Регулятор присвоил препарату статусы «прорывная терапия» и «орфанное лекарство» (средства для лечения редких и угрожающих жизни заболеваний).