- В НМИЦ гематологии разрабатывают первый в России CAR-T-клеточный препарат для лечения рака.
- Новый препарат будет доступен для пациентов по всей стране.
- Уже готовится пакет документов для условной регистрации препарата.
- Клинические испытания препарата продолжаются для оценки его эффективности в долгосрочной перспективе.
- Особенность CAR-T-клеточной терапии - персонализированное лечение с использованием генетически модифицированных клеток пациента.
- Новый препарат относится к классу анти-CD19 CAR-T-препаратов и атакует CD-19-белок на поверхности B-клеток.
- Препарат создается из собственных T-клеток пациента и вводится обратно пациенту.
- Все этапы создания препарата проводились в НМИЦ гематологии, включая производственную площадку.
- Новый CAR-T-препарат может быть зарегистрирован как лекарственный препарат или индивидуальный биомедицинский клеточный продукт.
«CAR-T-клеточный препарат способен убивать B-клетки и таким образом избавлять организм от опухолевой массы. Мы создали классический CAR-T-клеточный продукт, то есть он изготавливается из собственных T-клеток пациента, которые в процессе производства генетически модифицируются лентивирусным вектором и вводятся обратно пациенту», — отметила Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.